007年通过了国家药监局GMP认证,获准正式应用于临床治疗。2007年7月7日,上海市第十人民医院(同济大学附属第十人民医院)的专家采用利卡汀成功地为三名晚期肝癌患者实施了单克隆抗体导向载体治疗,标志着利卡汀由临床研究阶段正式进入临床应用阶段。碘[131I]美妥昔单抗注射液,作为治疗原发性肝癌国家一类新药,创造性地以HAb18 F(ab')2单克隆抗体片段为导向载体,利用其对肝癌细胞具有的高亲和力,将放射性核素131I带到肝癌部位,利用131I发出的射线对肿瘤细胞进行近距离、长时间的治疗,从而特异性杀死肿瘤细胞,而不伤及正常组织。使用该产品后,全身其他器官无放射性药物的蓄积,较化疗副作用小,堪称国内首个名符其实的“肝癌导向核弹药物”。上半年公司正积极开展I131 美妥昔单抗注射液的生产工艺优化,提高成品收率及市场销售工作和四期临床研究。目前,优化后的生产工艺流程大幅度提高了成品的收率。市场营销工作取得了初步的成效,与上海东方肝胆医院签订了合作共建协议,在部份医院实现了有效销售。同时启动了全国二十多家大型医院参与的四期临床研究工作,产品的销售拥有良好的经营前景。另外,公司制药产业在稳定中求发展,在保持传统品种稳定的同时加大新产品的市场开拓力度,新产品三七通舒胶囊销售收入与去年同期相比上升了134.75%,以伪狂犬病基因缺失疫苗为代表的兽用生物疫苗已陆续投放市场,为后续发展奠定了较好的基础。
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